1.《病历书写基本规范》（卫医政发[2010]11号）条明确规定： “病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。”
2.综合整理，病历的定义可归纳为：
①是关于患者疾病发生、 发展、诊断、 情况的系统记录；
②是医疗活动过程中经过归纳、分析、整理，并按规定的格式和要求书写的档案及资料总和；
③并不是过程中的所有资料都是病历，比如一些临时性的文件（典型的如：入院须知、辅助检查申请单。报告单属于病历，但病理切片、X线片等不属于，也不会归入病案保存）；
④病历在经病案管理人员整理后归档到病案室，病历将转变为病案；
⑤具备法律效应。
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医师出具医学诊断证明的原则：医师必须亲自诊查患者并有医院的相关检验、检查结果后方可出具医学诊断证明书。医学诊断书应客观、，每项诊断都应具备科学的、客观的诊断依据，并与病历中记载的病情和检查结果相符，主要处理意见也应在病历中记载备查。